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微创脊柱手术器械

备案号

苏常械备20153157号

备案人名称

常州康鼎医疗器械有限公司

备案人注册地址

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

生产地址

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

产品名称

微创脊柱手术器械

型号规格

产品描述

本套器械由丝攻、取钉器、试模、起子、骨引导针、扭断器、连接套、持棒钳、压缩钳、椎体撑开钳、开路器、弯棒器、装钉器、护套、打入器、快装手柄、扳手组成。（详见附件1）

预期用途

本套器械用于临床骨科医生在胸腰椎损伤、畸形矫正手术操作中，进行微创操作，顺利完成脊柱内固定的手术器械。该产品不在内窥镜下使用，不与椎间隙接触。（详见附件2）

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-08-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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