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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >脊柱微创后路专用工具包
脊柱微创后路专用工具包
备案号
苏常械备20180096号
备案人名称
常州奥斯迈医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州新区秦岭路177号
生产地址
常州新区秦岭路177号
产品名称
脊柱微创后路专用工具包
型号规格
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产品描述
组成为：骨导引针（/）、撬棒（推棒器）、丝攻（空心（Φ5.0)、空心（Φ6.0)、空心（Φ7.0)）、护套（扩张器（Φ1.7/Φ10）、扩张套管（Φ10/Φ16）、保护套管（Φ16/Φ18）、对抗扳手、固定连接、撑开加压、复位固定、把持手柄、折断对抗）、椎弓根钉尾部切断器（/）、扳手（预紧、长尾万向螺钉、长尾定向螺钉、顶丝）、试模（模棒（200））、开口锥（/）、压缩钳（/）、打入器（植棒）、量规（Ⅰ型、Ⅱ型）、骨科用撑开钳（/）、钩针（钝性撑开）、医用尺（穿刺定位）、快装手柄（横柄/中空、扭力限制、棘轮）、弯棒钳（长）
预期用途
该产品供脊柱微创手术时安装、植入或取出长尾螺钉（中空万向）、长尾螺钉（中空定向）和金属矫形用棒手术用。（该产品不与椎间隙直接接触）
备注
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备案单位
常州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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