苏常械备20160017号

常州康鼎医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号

胸腰椎后路手术器械包

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组成为：I型，II型，III型，IV型，V型，VI型快装手柄；I型，II型，III型，IV型，V型，VI型，VII型，VIII型，IX型弯棒器；I型，II型，III型椎弓根钉尾部切断器；I型，II型，III型，IV型护套；I型，II型断棒器；I型，II型开路器；I型，II型，III型，IV型，V型，VI型，VII型，VIII型，IX型，X型，XI型，XII型，XIII型，XIV型，XV型，XVI型，XVII型，XVIII型扳手；I型，II型起子；I型，II型试模；I型夹持器；I型，II型，III型骨探针；I型，II型，III型持钉钳；I型，II型，III型，IV型持棒钳；I型，II型，III型，IV型骨科复位钳；I型，II型，III型，IV型，V型，VI型骨科用撑开钳；I型，II型，III型，IV型，V型，VI型压缩钳；I型，II型，III型，IV型转棒钳；I型，II型，III型骨定位针；

该产品用于胸腰椎后路手术器械包主要适用于稳定患者的骨折部位（骨折的合拢性）、退变性不稳定、脊柱肿瘤等手术操作。1、 快装手柄、护套：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。2、 开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。3、 骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。4、 扳手、起子：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。5、 持钉钳、持棒钳、骨科复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。6、 骨科用撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。7、 压缩钳：用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。8、 转棒钳：用于安装、夹持、转动取出植入物。9、 弯棒器：用于骨科手术时弯棒。10、 椎弓根钉尾部切断器、断棒器：用于骨科手术时截断植入物。11、 试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。12、 夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。13、 骨定位针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2016-02-01

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