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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >锁定钢板专用器械
锁定钢板专用器械
备案号
苏常械备20153137号
备案人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
锁定钢板专用器械
型号规格
DC11X
产品描述
专用器械中器械盒和螺钉盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，骨导引针采用 GB4234中规定的022Cr18Ni14Mo3材料制造，骨钻、骨用丝锥等带刃的专用器械采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由骨导引针（注：导针）、扳手（注：扳手/六角扳手）、导钻（注：钻套）、骨钻、螺钉打滑取出器、骨科用螺丝刀（注：扭力起子杆/上钉起子/专用起子）、快装手柄（注：扭力起子柄/T型快换手柄）、骨钻（注：提拉钻）起子（注：去屑起子）、骨用丝锥、螺钉盒和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述或主要组成成份见附件1。
预期用途
适用于骨折断端内固定手术操作时使用。产品预期用途见附件2。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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