苏常械备20153138号

常州鼎健医疗器械有限公司

常州武进经济开发区菊香路19号

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微型锁定板专用工具包

DC16X

器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，1.5/2.0/2.4器械盒采用塑料材料制造。测深器采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，骨钻、丝攻等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。微型锁定板专用工具包主要由埋头钻（规格：Φ1.5/2）、丝攻、骨钻、骨科钻孔瞄准器（注：导向器）、骨科用螺丝刀（注：上钉起子（SW1.5））、骨科用螺丝刀（注：上钉起子（梅花））、1.5器械盒、2.0器械盒、2.4器械盒、骨拉钩、测深器、扳手（注：梅花扳手）、扳手（注：六角扳手SW1.5）、快装手柄（注：快换手柄）、快装手柄（注：快速连接手柄）、骨撬、钢板弯曲钳、骨科复位钳（注：带尖复位钳）、弯棒钳、骨膜剥离子、骨钩（注：尖钩）和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述或主要组成成份见附件1。

适用于微型锁定板内固定时操作使用。产品预期用途见附件2。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-07-21

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