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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂
核酸提取试剂
备案号
苏常械备20157003号
备案人名称
常州百代生物科技股份有限公司
备案人注册地址
常州市戚墅堰区东方东路51号
生产地址
常州市戚墅堰区东方东路51号（2幢二楼西）
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品描述
本试剂采用硅胶膜离心吸附柱特异性结合RNA，得到高纯度RNA。产品主要由裂解液、消化液、析出液、洗涤液、洗脱液、吸附柱、收集管组成。
预期用途
本试剂适用于带有口腔、鼻（咽）、尿道、阴道、肛分泌物或粘液的拭子，疱疹液等临床样本中细胞/病毒RNA的提取，提取后的RNA可用于临床体外分子生物学检测使用。
备注
/
备案单位
常州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-08-08
变更情况
2018-08-08：“常州百代生物科技有限公司”变更为“常州百代生物科技股份有限公司”；
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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