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骨钻

备案号

苏常械备20154079号

备案人名称

常州市斯博特医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区华山中路26号B3001、B3002、B3003、B1006

生产地址

常州市新北区华山中路26号B3001、B3002、B3003、B1006

产品名称

骨钻

型号规格

型号规格：Ⅰ型、Ⅱ型；其中Ⅰ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格；Ⅱ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格。

产品描述

根据产品头部形状不同可分为：Ⅰ型、Ⅱ型；其中Ⅰ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格；Ⅱ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格。骨钻采用符合GB/T 1220的68Cr17、85Cr17、30Cr13、90Cr18MoV等材料制造，手动骨钻，可重复使用（不与有源器械联合使用），非灭菌包装。

预期用途

用于钻孔。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-08-15

变更情况

“根据产品头部形状不同可分为：Ⅰ型、Ⅱ型；其中Ⅰ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格；Ⅱ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格。骨钻采用符合GB/T1220的68Cr17、85Cr17、30Cr13、90Cr18MoV等材料制造，可重复使用，非灭菌包装。”变更为“根据产品头部形状不同可分为：Ⅰ型、Ⅱ型；其中Ⅰ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格；Ⅱ型的规格为：（5～15）mm，每隔0.5mm为一规格。骨钻采用符合GB/T 1220的68Cr17、85Cr17、30Cr13、90Cr18MoV等材料制造，手动骨钻，可重复使用（不与有源器械联合使用），非灭菌包装。”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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