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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >断钉取出专用器械
断钉取出专用器械
备案号
苏常械备20153130号
备案人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
断钉取出专用器械
型号规格
DC7X
产品描述
专用器械中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，手柄采用胶木材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Mov、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨科用螺丝刀（规格：SW2.5、SW3.5、SW4.0）、骨科用螺丝刀（规格：4.4、 3.8）、扩孔器、骨锥、取钉器、快装手柄（规格：150）、骨凿、快装手柄（规格：126）、快装手柄（规格：72）、断钉取出器（注：断钉取出器（通用））、钩针、骨科钻头和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述或主要组成成份见附件1。
预期用途
适用于断钉取出外科手术操作时使用。、产品预期用途见附件2。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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