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颈椎前路手术器械

备案号

苏常械备20180172号

备案人名称

常州康鼎医疗器械有限公司

备案人注册地址

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

生产地址

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号

产品名称

颈椎前路手术器械

型号规格

——

产品描述

组成为：开路器（Ⅰ型）、开口锥（Ⅰ型）、打入器（Ⅰ型）、骨科用扳手（Ⅰ型）、椎体撑开器（Ⅰ型、Ⅱ型）、导钻（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、骨定位针（Ⅰ型、Ⅱ型）、快装手柄（Ⅰ型）、骨科用夹持器（Ⅰ型）、骨科钻头（Ⅰ型、Ⅱ型）、骨用丝锥（Ⅰ型）、钢板弯曲钳（Ⅰ型、Ⅱ型）、持板钳（Ⅰ型）、取钉器（Ⅰ型）

预期用途

颈椎前路手术器械主要适用于创伤引起的颈椎不稳、颈椎前后凸畸形矫正所致的颈椎不稳、颈椎融合手术失败后假关节形成所致的颈椎不稳、颈椎原发性或转移性肿瘤重建手术所致的颈椎不稳、进行性、退行性颈椎间盘疾病、颈椎管狭窄及颈椎脊髓压迫症行单椎体或多椎体切除后所致颈椎不稳等骨科手术用工具。

备注

备案单位

常州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-09-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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