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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >Devine-TL5.5脊柱内固定系统专用工具包
Devine-TL5.5脊柱内固定系统专用工具包
备案号
苏常械备20154034号
备案人名称
常州奥斯迈医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州新区秦岭路177号
生产地址
常州新区秦岭路177号
产品名称
Devine-TL5.5脊柱内固定系统专用工具包
型号规格
/
产品描述
直套针、弯套针、直头钉道探测器、弯头钉道探测器、直头开孔锥、弯头开孔锥、椎弓根丝锥(Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5、Φ7.5)、定向螺钉上钉扳手、复位定向螺钉上钉扳手、万向螺钉上钉扳手、复位万向螺钉上钉扳手、横联顶丝扳手、预紧扳手、顶丝扳手、抗扭力扳手、模棒、压棒器、转棒器、椎弓根钉钉尾折断器、椎弓根拨离器(选配)、椎板拨离器(选配)、推钩器(选配)、推棒器、送钩器(选配)、标记杆手柄、圆柱形标记杆、球形标记杆、持棒钳、弯棒钳、压缩钳、撑开钳、大力钳、直头持钩钳(选配)、弯头持钩钳(选配)、复位钳、压棒钳、扭力限制扳手、剪棒器(选配)、多米诺连接头顶丝扳手、锁紧稳定器、椎弓根丝锥(Φ3.5)、胸椎开孔锥、角度复位杆(选配)、原位弯棒器-左(选配)、原位弯棒器-右(选配)
预期用途
供脊柱手术时,行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具。该产品不与椎间隙直接接触。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-11-10
变更情况
“供脊柱手术时,行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具”变更为“供脊柱手术时,行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具。该产品不与椎间隙直接接触。”;
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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