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椎节融合固定装置器械包(腰椎)

备案号

苏常械备20154029号

备案人名称

常州市康辉医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区长江北路11号

生产地址

常州市新北区长江北路11号

产品名称

椎节融合固定装置器械包(腰椎)

型号规格

QXB-13

产品描述

组成为：7mm，8mm，9mm，10mm，11mm，12mm，13mm，14mm椎体撑开器；Ⅰ型18mm，Ⅱ型21mm神经根拉钩；200mm神经剥离器；97mm快装手柄；260mm骨锤；Ⅰ型40×47.5mm，Ⅱ型140mm植骨器；264mm打入器。

预期用途

椎节融合固定装置器械包（腰椎）供椎节融合内固定手术使用。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-09-19

变更情况

“椎节融合固定装置器械包（腰椎）Lumcage”变更为“椎节融合固定装置器械包（腰椎）”，“椎节融合固定装置器械包（腰椎）Lumcage由椎体撑开器、神经根拉钩Ⅰ、神经根拉钩Ⅱ、神经剥离器、快装手柄、骨锤、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ、打入器组成。”变更为“组成为：7mm，8mm，9mm，10mm，11mm，12mm，13mm，14mm椎体撑开器；Ⅰ型18mm，Ⅱ型21mm神经根拉钩；200mm神经剥离器；97mm快装手柄；260mm骨锤；Ⅰ型40×47.5mm，Ⅱ型140mm植骨器；264mm打入器。”，“椎节融合固定装置器械包（腰椎）Lumcage供椎节融合内固定手术使用。”变更为“椎节融合固定装置器械包（腰椎）供椎节融合内固定手术使用。”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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