苏常械备20160271号

常州永华医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区长帆路28号

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全腕关节器械包

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组成为：骨用丝锥（φ2.7、φ3.2）、导钻（锁定钻套2.0、锁定钻套2.3、导向器2.0/2.7、导向器2.3/3.2）、测深器（测深尺、测深器）、钢板弯曲器（折弯器）、骨科用撑开钳（Xpander）、骨钻（φ2.0、φ2.3）、快装手柄（扩展导向器、手柄）、骨科用螺丝刀（六角SW2.0、六角SW2.5、AO SW2.5*180、AO SW2.0、AO SW2.5）

适用于全腕关节微创手术。

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常州市食品药品监督管理局

2018-05-18

2018-05-18：“组成为：φ2.7、φ3.2骨用丝锥；2.0、2.3、2.0/2.7、2.3/3.2导钻； 测深器； 钢板弯曲器；Xpander骨科用撑开钳；φ2.0、φ2.3骨钻； 快装手柄；SW2.0、SW2.5、AO SW2.5*180、AO SW2.0、AO SW2.5骨科用螺丝刀；”变更为“组成为：骨用丝锥（φ2.7、φ3.2）、导钻（锁定钻套2.0、锁定钻套2.3、导向器2.0/2.7、导向器2.3/3.2）、测深器（测深尺、测深器）、钢板弯曲器（折弯器）、骨科用撑开钳（Xpander）、骨钻（φ2.0、φ2.3）、快装手柄（扩展导向器、手柄）、骨科用螺丝刀（六角SW2.0、六角SW2.5、AO SW2.5*180、AO SW2.0、AO SW2.5）”，“全腕关节器械包所含器械用于全腕关节微创手术”变更为“适用于全腕关节微创手术。”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除钉盒、微型器械箱相关内容；