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椎板成型术器械包(LaminaPlasty)

备案号

苏常械备20154027号

备案人名称

常州市康辉医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区长江北路11号

生产地址

常州市新北区长江北路11号

产品名称

椎板成型术器械包(LaminaPlasty)

型号规格

QXB-44

产品描述

颈椎椎板成型术器械包（Lamina Plasty）由骨撬钳、持板器、钢板折弯剪断复合钳、快换手柄、弯形刮匙、Φ2.0钻头（5mm）、Φ2.0钻头（7mm）、Φ2.0钻头（9mm）、Φ2.0钻头（11mm）、十字型螺丝刀组成。

预期用途

颈椎椎板成型术器械包（Lamina Plasty）供人颈椎椎板成形术使用。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-05-08

变更情况

“颈椎椎板成型术器械包（Lamina Plasty）由骨撬钳、持板器、钢板折弯剪断复合钳、快换手柄、弯形刮匙、Φ2.0钻头（5mm）、Φ2.0钻头（7mm）、Φ2.0钻头（9mm）、Φ2.0钻头（11mm）、十字型螺丝刀组成。”变更为“颈椎椎板成型术器械包（Lamina Plasty）由试模、骨撬钳、持板器、钢板折弯剪断复合钳、快换手柄、弯形刮匙、Φ2.0钻头（5mm）、Φ2.0钻头（7mm）、Φ2.0钻头（9mm）、Φ2.0钻头（11mm）、十字型螺丝刀组成。”，“颈椎椎板成型术器械包（Lamina Plasty）供人颈椎椎板成形术使用。”变更为“颈椎椎板成型术器械包（Lamina Plasty）供人颈椎椎板成形术使用。该产品不与椎间隙直接接触。”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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