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开口锥

备案号

苏常械备20154025号

备案人名称

常州市康辉医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区长江北路11号

生产地址

常州市新北区长江北路11号

产品名称

开口锥

型号规格

150mm、14mm

产品描述

由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成，手柄用聚甲醛材料制成，可重复使用。

预期用途

用于骨科手术中在骨骼上开孔。该产品不与椎间间隙接触。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-07-18

变更情况

“150mm”变更为“150mm、14mm”“开口锥是用于骨科手术中在骨骼上开孔。开口锥的手柄由聚甲醛材料组成，其他部分由采用符合GB/T1220标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制造。”变更为“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成，手柄用聚甲醛材料制成，可重复使用。”，“在脊柱手术过程中，选择开口锥对锥弓根开孔及测孔深用。该产品不与椎间隙直接接触。”变更为“用于骨科手术中在骨骼上开孔。该产品不与椎间间隙接触。”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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