苏常械备20153091号

常州康鼎医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号

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解剖型胫骨髓内钉器械

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1、骨铰刀、柔性扩髓器：具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。2、导钻：通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。3、骨钻：通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）4、髓腔扩大钻：通常为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽。可重复使用。5、骨凿：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。6、骨导引针、骨定位针：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。7、测深器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、打拔器、扳手、夹持器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。8、护套、快装手柄：骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

1、骨铰刀、柔性扩髓器：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。2、导钻：用于钻头或丝锥导向定位。3、骨钻：用于钻孔、攻螺纹。4、髓腔扩大钻：用于扩大髓腔。5、骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。6、骨导引针、骨定位针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。7、测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。8、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护。9、打拔器、扳手：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。10、夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。11、护套、快装手柄：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-05-07

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