苏常械备20153068号

创生医疗器械（中国）有限公司

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

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小骨折块锁定接骨板专用工具包

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产品由骨膜剥离子（大）、骨膜剥离子（小）、骨撬（小）、Φ2.5钻头、Φ3.5钻头、带柄HA3.5丝锥、埋头钻、Φ2.5/Φ3.5导向器（2）、测深器、SW2.5六角扳手、自动中心化持骨钳（中号）、弯型复位钳（中号）、带尖复位钳（中号）、螺钉把持器、Φ2.8钻头导向器、Φ2.8加长钻头导向器、Φ2.8骨钻限位器、扭力限制器(1.6N？m)、扭力限制器(0.8N？m)、Φ2.8梅花六角扳手、Φ2.8梅花六角扳手（三棱）、Φ2.8骨钻、螺钉把持套筒（小）、Φ2.1钻头导向器、Φ2.1钻头、3.5肱骨近端外侧接骨板II瞄准器、重建钢板专用折弯器A、重建钢板专用折弯器B、Φ2.4梅花扳手（快换）、T10（2.8）梅花快换扳手、T8(2.4)梅花扳手、抓持器、Φ2.8加压导向器、骨用丝锥（HC3.5）、骨用丝锥（HC3.5，快换）、扳手（T15）、扳手（T15，快换）、骨钻（Φ2.9）、骨钻（Φ2.9，快换）组成，需和配套的扳手连接后使用。选用GB/T 1220、GB/T 4237中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、316L材料制造，非无菌提供，可重复使用。

该产品用于配合锁定钢板，行骨折内固定手术时使用。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2016-06-21

“产品由骨膜剥离子（大）、骨膜剥离子（小）、骨撬（小）、Φ2.5钻头、Φ3.5钻头、带柄HA3.5丝锥、埋头钻、Φ2.5/Φ3.5导向器（2）、测深器、SW2.5六角扳手、自动中心化持骨钳（中号）、弯型复位钳（中号）、带尖复位钳（中号）、螺钉把持器、Φ2.8钻头导向器、Φ2.8加长钻头导向器、Φ2.8骨钻限位器、扭力限制器(1.6N?m)、扭力限制器(0.8N?m)、Φ2.8梅花六角扳手、Φ2.8梅花六角扳手（三棱）、Φ2.8骨钻、螺钉把持套筒（小）、Φ2.1钻头导向器、Φ2.1钻头、3.5肱骨近端外侧接骨板II瞄准器、重建钢板专用折弯器A、重建钢板专用折弯器B、Φ2.4梅花扳手（快换）、T10（2.8）梅花快换扳手、T8(2.4)梅花扳手、抓持器、Φ2.8加压导向器、小骨折块螺钉盒、器械盒组成，”变更为“产品由骨膜剥离子（大）、骨膜剥离子（小）、骨撬（小）、Φ2.5钻头、Φ3.5钻头、带柄HA3.5丝锥、埋头钻、Φ2.5/Φ3.5导向器（2）、测深器、SW2.5六角扳手、自动中心化持骨钳（中号）、弯型复位钳（中号）、带尖复位钳（中号）、螺钉把持器、Φ2.8钻头导向器、Φ2.8加长钻头导向器、Φ2.8骨钻限位器、扭力限制器(1.6N？m)、扭力限制器(0.8N？m)、Φ2.8梅花六角扳手、Φ2.8梅花六角扳手（三棱）、Φ2.8骨钻、螺钉把持套筒（小）、Φ2.1钻头导向器、Φ2.1钻头、3.5肱骨近端外侧接骨板II瞄准器、重建钢板专用折弯器A、重建钢板专用折弯器B、Φ2.4梅花扳手（快换）、T10（2.8）梅花快换扳手、T8(2.4)梅花扳手、抓持器、Φ2.8加压导向器、骨用丝锥（HC3.5）、骨用丝锥（HC3.5，快换）、扳手（T15）、扳手（T15，快换）、骨钻（Φ2.9）、骨钻（Φ2.9，快换）组成，需和配套的扳手连接后使用。选用GB/T 1220、GB/T 4237中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、316L材料制造，非无菌提供，可重复使用。”；