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耳康医用冷敷贴

备案号

陕械备20180006号

备案人名称

陕西文锐医疗器械有限公司

备案人注册地址

陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号

生产地址

陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼

产品名称

耳康医用冷敷贴

型号规格

耳聋耳鸣型、外耳炎型、中耳炎型、听力损失型；80mm*80mm、80mm*120mm、70mm*70mm，特殊尺寸根据客户要求

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层(植物油、卡波姆、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。

预期用途

用于因耳聋耳鸣引起的不适人群的冷敷理疗。适用于因神经性耳聋耳鸣、突发性耳聋耳鸣、老年性耳聋耳鸣、美尼尔综合症、听力损失、耳部肿痛、外耳炎、中耳炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

陕西省西咸新区市场服务与监督管理局

备案日期

2018-05-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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