苏常械备20153043号

创生医疗器械（中国）有限公司

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江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

Ⅱ型锁定接骨板专用工具包

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产品由Φ2.8钻头导向器、Φ4.3钻头导向器、Φ2.8加长钻头导向器、扭力限制器(3.5N？m)、扭力限制器(1.6N？m)、螺钉把持套筒、Φ2.8骨钻、Φ4.3骨钻、Φ2.8梅花六角扳手、Φ4.5梅花六角扳手、Φ2.8骨钻限位器、Φ4.3骨钻限位器、Φ5.8空心骨钻限位器、Φ2.8梅花六角扳手（三棱）、Φ4.3梅花六角扳手（三棱）、Φ5.8空心骨钻、Φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器、测深尺、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）、3.5肱骨近端外侧接骨板Ⅱ瞄准器、重建钢板专用折弯器A、重建钢板专用折弯器B、Φ2.8骨钻（快换）、Φ4.3骨钻（快换）、T25（4.5）梅花快换扳手、T10（2.8）梅花快换扳手、骨用丝锥（HC3.5）、骨用丝锥（HC3.5，快换）、骨用丝锥（HC5.0）、骨用丝锥（HC5.0，快换）、扳手（T15）、扳手（T15，快换）、骨钻（Φ2.9）、骨钻（Φ2.9，快换）组成。选用GB/T 1220、GB/T 4237中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、316L材料制造，非无菌提供，可重复使用。

该产品供上、下肢骨折手术时用。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2016-06-21

“产品由Φ2.8钻头导向器、Φ4.3钻头导向器、Φ2.8加长钻头导向器、扭力限制器(3.5N?m)、扭力限制器(1.6N?m)、螺钉把持套筒、Φ2.8骨钻、Φ4.3骨钻、Φ2.8梅花六角扳手、Φ4.5梅花六角扳手、Φ2.8骨钻限位器、Φ4.3骨钻限位器、Φ5.8空心骨钻限位器、Φ2.8梅花六角扳手（三棱）、Φ4.3梅花六角扳手（三棱）、Φ5.8空心骨钻、Φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器、测深尺