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自动样本处理系统

备案号

陕咸械备20170008

备案人名称

陕西高源体外诊断试剂有限公司

备案人注册地址

陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户

生产地址

西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层

产品名称

自动样本处理系统

型号规格

Ⅰ型，Ⅱ型。附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

本产品主要由自动传输模块、机械离心旋转模块、数字分类识别模块（含颜色传感器）、存储模块、控制模块、显示模块、打印模块组成。

预期用途

本产品用于体外诊断，适用于样本的传输、旋转、分类、识别，不包括分析前的试剂或者样本精密加注功能。临床主要用于分析前和分析后样本处理和数据的管理。

备注

备案单位

陕西省咸阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-03-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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