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引流袋

备案号

苏常械备20150372号

备案人名称

常州晓春医疗器材有限公司

备案人注册地址

常州市天宁区郑陆镇三河口街

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口街

产品名称

引流袋

型号规格

型号：普通式、子母式、防逆流式规格：500ml、1000ml、1100ml、1500ml、2000ml附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。在普通式引流袋液体入袋体口处添加防逆流膜装置即为防逆流式引流袋。子母式引流袋由接头护帽、引流口导管接头、引流管、床单夹/固定带、调节器、袋体、计量瓶、排液阀、悬挂环、男用尿套等组成。（其中调节器、男用尿套、床单夹/固定带可选择配制）本品非无菌提供。

预期用途

用于向外引出并收集体内液体。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-09-18

变更情况

“与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。在普通式引流袋液体入袋体口处添加防逆流膜装置即为防逆流式引流袋。子母式引流袋由接头护帽、引流口导管接头、引流管、床单夹/固定带、调节器、袋体、计量瓶、排液阀、悬挂环、男用尿套等组成。（其中调节器、男用尿套、床单夹/固定带可选择配制）”变更为“与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。在普通式引流袋液体入袋体口处添加防逆流膜装置即为防逆流式引流袋。子母式引流袋由接头护帽、引流口导管接头、引流管、床单夹/固定带、调节器、袋体、计量瓶、排液阀、悬挂环、男用尿套等组成。（其中调节器、男用尿套、床单夹/固定带可选择配制）本品非无菌提供。”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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