苏常械备20144010号

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市新北区长江北路11号

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微创牵开器

通道管 Ⅰ型 40mm×18mm×18mm、50mm×18mm×18mm、60mm×18mm×18mm、70mm×18mm×18mm Ⅱ型 40mm×18mm×22mm、 50mm×18mm×22mm、 60mm×18mm×22mm、 70mm×18mm×22mm Ⅲ型 40mm×20mm×24mm、50mm×20mm×24mm、 60mm×20mm×24mm、 70mm×20mm×24mm Ⅳ型 40mm×22mm×26mm、 50mm×22mm×26mm、60mm×22mm×26mm、 70mm×22mm×26mm Ⅴ型 40mm×24mm×28mm、50mm×24mm×28mm、 60mm×24mm×28mm、70mm×24mm×28mm连接环（带孔） Ⅰ型 18mm、22mm、24mm、26mm、28mm连接环（不带孔） Ⅱ型 18mm、22mm、24mm、26mm、28mm附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

05Cr17Ni4Cu4Nb/0Cr18Ni9不锈钢材料制造。

适用于对胸椎或腰椎手术时，用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2014-12-08

预期用途由“适用于对胸椎或腰椎手术时，用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“适用于对胸椎或腰椎手术时，用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。产品描述或主要组成成份增加：“本产品属于可重复使用的手术器械、在使用过程中不与中枢神经系统或血液循环系统接触、不会与有源器械连接、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。在脊柱手术中，本产品在使用过程中不与椎间隙直接接触。”