苏常械备20153013号

常州鼎健医疗器械有限公司

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常州武进经济开发区菊香路19号

Premier脊柱矫形专用工具包

DB23X

器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，模棒采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，丝攻等带刃的通用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余通用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用工具主要由开路锥、直开路器2.5、直开路器3.2、弯开路器3.5、双头探针、硬探针、丝攻4.5、丝攻5.5、丝攻6.5、丝攻7.5、棘轮式手柄、T型快换手柄、长尾万向螺钉起子、加长长尾万向螺钉起子、长尾单轴钉起子、加长长尾单轴钉起子、弯棒钳、矢状面原位弯棒器（左）、矢状面原位弯棒器（右）、转棒钳、大力钳、对抗套筒扳手、钉尾折断器、插塞起子SW4.0、套筒扳手、50cm模棒、T型扳手、弧形撑开钳、弧形加压钳、加压钳-大、撑开钳、横连接起子、椎弓根钉把持器、压棒套筒、解锁器、滑脱复位球螺母、滑脱复位板、提拉螺母、对抗音叉、对线工具、提拉板、连接器1、连接器2、直扳手、冠状面原位弯棒器（左）、冠状面原位弯棒器（右）和器械盒1、器械盒2组成。Premier脊柱矫形专用工具包的产品均不与椎间接触。

适用于骨科手术操作时使用。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-01-27

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