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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >脊柱微创管道专用工具包
脊柱微创管道专用工具包
备案号
苏常械备20153007号
备案人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
脊柱微创管道专用工具包
型号规格
DB22X
产品描述
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，导针采用GB4234中的022Cr18Ni14Mo3材料制造，叶片采用GB/T 13810-2007中规定的TC4材料制造，其余专用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、 40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料制造。专用工具主要由撑开器、叶片1、叶片2、导针、撑开钳、多级套管、撑开器调节扳手、光源固定座、蛇形支架、锁紧支架和器械盒组成。脊柱微创管道专用工具包的产品均不与椎间接触。
预期用途
适用于骨科手术操作时使用。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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