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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >扳手
扳手
备案号
苏常械备20144003号
备案人名称
常州百康特医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区天安工业村B座六层
生产地址
常州市新北区天安工业村B座六层
产品名称
扳手
型号规格
八角扳手：IH19、IH26、IH34、IR11、IR18、IR28；实心基台扳手：SO13、SO19；球形基台扳手：RA19；棘轮扳手：L84；棘轮扳手工具：L50；把持器：L85
产品描述
扳手分为八角扳手（I）、实心基台扳手（SO）和球形基台扳手（RA）、棘轮扳手系统、把持器等五种型式。其中八角扳手又分为机用（IH）和手用（IR）两种型式。棘轮扳手系统由棘轮扳手和棘轮扳手工具组成。采用GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、ASTM A276中规定的420或ASTM F899中规定的UNS S46910不锈钢材料制成，扳手中的O型圈应使用硅胶或PEEK材料制成。可重复使用。使用前应灭菌。
预期用途
用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-11-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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