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人体定位垫

备案号

苏常械备20143051号

备案人名称

常州宏达益科技有限公司

备案人注册地址

常州市武进区雪堰镇漕桥工业集中区

生产地址

常州市武进区雪堰镇漕桥工业集中区

产品名称

人体定位垫

型号规格

HDY–PW－HDY –PW－01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、.....、28

产品描述

产品由软凝胶弹性体外面包裹高强度塑胶薄膜制成。内含软凝胶弹性体在放疗过程中有效的支撑与固定人体体位；外面包裹高强度塑料薄膜在受到人体部位压力下不破损。

预期用途

用于各年龄段放疗患者在放射治疗过程中的体位固定。需由经过培训的合格医护人员进行使用，不预期与其他医疗器械组合使用。

备注

备案单位

常州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-30

变更情况

2018-07-30：“HDY–PW－B、D、S、G、F”变更为“HDY–PW－HDY –PW－01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、.....、28”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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