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5.5脊柱微创专用工具包
备案号
苏常械备20143050号
备案人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
5.5脊柱微创专用工具包
型号规格
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产品描述
工具盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,导针采用GB4234中的022Cr18Ni14Mo3材料制造,开路器、丝锥、锥头导针等带刃的工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造,其余专用工具采用GB 1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、 40Cr13、32Cr13MoV或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用工具主要由开路器、锥头导针、钝头导针、套筒1/2/3、5.0/6.0/7.0丝锥、探针、上钉起子、棒测量器、持棒器(长)、弯棒钳、推棒器、预锁紧起子、对抗套筒扳手、最终锁紧起子、折断器、折断器对抗扳手、六角扳手杆、梅花扳手杆、撑开钳、加压钳、提拉复位器、起子SW4.0、T型快换手柄、棘轮快换手柄、定位板和工具盒组成。5.5脊柱微创专用工具包的产品均不与椎间接触。
预期用途
适用于骨科手术操作时使用。
备注
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备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-12-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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