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导管固定装置

备案号

苏常械备20153117号

备案人名称

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

备案人注册地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

产品名称

导管固定装置

型号规格

"粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、L1、L2、L3、L4、G1、G2共22种。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、F1、F2、F3共7种。"附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

"导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制制成。导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。本产品可接触创口，且为一次性使用非无菌产品。"

预期用途

用于在体表固定医用导管。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-12-07

变更情况

“"粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、D1、D2、L1、L2、L3、L4共15种。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、F1、F2共6种。"”变更为“"粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、L1、L2、L3、L4、G1、G2共22种。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、F1、F2、F3共7种。"；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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