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腹部手术牵开器
备案号
苏常械备20151086号
备案人名称
常州市世兴医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市金坛区金城镇红山路27号
生产地址
常州市金坛区金城镇红山路27号
产品名称
腹部手术牵开器
型号规格
SXY-FQ型
产品描述
由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。
预期用途
用于腹部手术时,牵开手术切口,暴露手术视野。
备注
/
备案单位
常州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-05-30
变更情况
2018-05-30:“"I型:床夹器、支撑立杆、水平杆、固定套、调节器、拉钩等组成。(可作单侧牵拉,适用于肝移植、肝叶切除术、胆道手术、全胃或近端切除术、脾切除术、门奇断流术等上腹部手术。)II型:床夹器、支撑立杆、调节器、拉钩等组成。(可作双侧牵拉,适用于肝移植、肝叶切除术、胆道手术、全胃或近端切除术、脾切除术、门奇断流术等上腹部手术。)III型:床夹器、支撑立杆、悬伸曲杆、固定套、调节器、拉钩等组成。(可拆分作单侧或者双侧牵拉,也可组合作全方位牵拉,适用于肝移植、肝叶切除术、胆道手术、全胃或近端切除术、脾切除术、门奇断流术等上腹部手术;也适用于盆腔、直肠、泌尿肛肠科等下腹部手术)"”变更为“由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。”,“适用于腹部手术时、牵开手术切口,暴露手术视野的器械。”变更为“用于腹部手术时,牵开手术切口,暴露手术视野。”,“金坛市西环二路9号3号楼一、二层”变更为“常州市金坛区金城镇红山路27号”,“金坛市西环二路9号3号楼一、二层”变更为“常州市金坛区金城镇红山路27号”;
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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