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医用橡皮膏

备案号

苏常械备20153113号

备案人名称

常州华联保健敷料有限公司

备案人注册地址

钟楼区邹区镇岳津路55号

生产地址

钟楼区邹区镇岳津路55号

产品名称

医用橡皮膏

型号规格

"型号：A型，B型规格（㎝）：（0-30cm）×（0-2000）cm 宽度以0.05cm一个梯度，长度以1cm一个梯度

产品描述

通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

预期用途

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

备注

备案单位

常州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-10-15

变更情况

2018-10-15：“橡皮膏”变更为“医用橡皮膏”，“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”，“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”，技术要求变更：产品名称或产品分类名称由橡皮膏变更为医用橡皮膏；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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