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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >自攻型中空锁定螺钉6.5专用工具包
自攻型中空锁定螺钉6.5专用工具包
备案号
苏常械备20153110号
备案人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
自攻型中空锁定螺钉6.5专用工具包
型号规格
DC18X
产品描述
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，骨导引针采用GB 4234或ISO 5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，测深器采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，骨钻、骨用丝锥等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用工具主要由骨导引针、测深器、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨钻、骨用丝锥、骨科定位片、骨科用螺丝刀（规格：SW4.0）、扳手、骨科用螺丝刀（规格：SW2.5）、快装手柄和自攻型中空锁定螺钉6.5专用器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。详见附件1。
预期用途
适用于骨科手术操作时使用。详见附件2。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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