苏常械备20153108号

常州鼎健医疗器械有限公司

常州武进经济开发区菊香路19号

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颈椎拉钩专用器械

DB06X

专用器械中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，颈椎拉钩采用GB/T 13810中规定的TC4或纯钛材料制造，其他专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、32Cr13Mo、或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由颈椎椎体牵开器、颈椎撑开器、颈椎拉钩、测深器和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。颈椎椎体牵开器：手动操作、自锁式手术器械，钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。颈椎撑开器：手柄坚固，头部渐薄，直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。由不锈钢材料制成。可重复使用。颈椎拉钩：手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。测深器：骨科手术配套基础工具，不锈钢材料制成。可重复使用。器械盒：硬铝合金或非金属材料或不锈钢材料制成。不参与手术。颈椎拉钩专用器械产品均不与椎间接触。

该产品适用于颈椎外科手术操作时使用。颈椎椎体牵开器： 用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。颈椎撑开器：用于骨科手术中撑开椎体或组织。颈椎拉钩：用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。测深器：用于骨科手术时测量深度。 器械盒：用于放置颈椎拉钩专用器械形成器械包

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-06-10

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