苏常械备20153107号

常州鼎健医疗器械有限公司

常州武进经济开发区菊香路19号

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SIMER骨科手术通用工具包

DB15X

通用工具中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，试模采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，丝攻等带刃的通用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余通用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工具主要由开口锥、开路器（规格：Φ2.5、Φ3.2、Φ3.5）、骨探针、丝攻（规格：4.5、5.5、6.5、7.5）、起子（注：短尾钉起子）、起子（注：短尾单轴钉起子）、快装手柄（规格：160）、试模、起子（规格：SW4.5/3.5）、弯棒钳、持棒钳、打入器（规格：Φ6.0）、打入器（注：摇摆钳、复位螺钉摇摆钳）、夹持器、骨科复位钳、快装手柄（规格：——）、骨科用螺丝刀（规格：SW3.5）、持棒钳（注：大力钳）、扳手、骨科用螺丝刀（规格：SW4.5）、弯棒器（注：I型原位弯棒器（左）、I型原位弯棒器（右））、起子（注：复位钉起子）、起子（注：长尾单轴钉起子）、护套（规格：7mm、14mm）、剪断器、弯棒器（注：II型原位弯棒器（左）、II型原位弯棒器（右））、骨科用撑开钳、压缩钳、持棒钳（规格：6.0）、持钩钳、持板钳、起子（规格：11Nm）、工具盒1、工具盒2及螺塞盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。本产品均不与椎间接触。详见附件1。

该产品适用于骨科手术操作时使用。详见附件2。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-06-10

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