苏常械备20153106号

常州鼎健医疗器械有限公司

常州武进经济开发区菊香路19号

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CIF骨科手术通用工具包

DB18X

通用工具中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，试模采用GB/T13810中TC4或纯钛材料制造，其他通用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工具主要由试模、打入器、骨锤、植骨器（规格：150）、植骨器（规格：200）和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。CIF骨科手术通用工具包产品均不与椎间接触。试模：骨科手术配套基础工具，由钛合金或纯钛材料制成。可重复使用。打入器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨器（规格：150）：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨器（规格：200）：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。器械盒：不参与手术。由硬铝合金或非金属或不锈钢制成。可重复使用。

适用于骨科手术时使用。1. 试模：用于骨科手术时测量直径、孔径、角度、弧度等。2. 打入器：用于将植入物植入体内。3. 骨锤：用于骨科手术时作敲击。4. 植骨器（规格:150）：用于骨科手术时植骨。5. 植骨器（规格：200）：用于骨科手术时植骨。6. 器械盒：用于放置CIF骨科手术通用工具形成器械包。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-06-10

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