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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >Frontlock骨科手术通用工具包
Frontlock骨科手术通用工具包
备案号
苏常械备20153105号
备案人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
Frontlock骨科手术通用工具包
型号规格
DB14X
产品描述
通用工具中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，骨科钻头、开口锥等带刃的通用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余通用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工具包主要由钢板弯曲钳、固定针、快装手柄（规格：SW2.5）、持板钳、骨科钻孔瞄准器（固定角度骨科钻孔瞄准器）、骨科钻孔瞄准器（可调角度骨科钻孔瞄准器）、骨科钻头（规格：2.5×13）、测深器、快装手柄（规格：——）、丝攻（规格：4.0×13）、丝攻（规格：4.5×13）、骨科用螺丝刀（规格：SW2.5）、骨科用螺丝刀（规格：——）、骨科钻头（规格：2.5×12-18）、骨科定位片（规格：——）、丝攻（规格：4.0×12-18）、骨科撑开器（规格：左）、骨科撑开器（规格：右）、骨科定位片（规格：SW4）、快装手柄（规格：SW4）、开口锥、螺钉盒和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。Frontlock骨科手术通用工具包产品均不与椎间接触。详见附件1。
预期用途
该产品适用于骨科手术操作时使用。详见附件2。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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