苏常械备20153103号

常州鼎健医疗器械有限公司

常州武进经济开发区菊香路19号

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钛网专用器械

DB11X

专用器械中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由钛网剪、打入器（规格：直头、弯头）、打入器（规格：180）、植骨器、医用尺和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。钛网专用器械产品均不与椎间接触。钛网剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。由不锈钢材料制成。可重复使用。打入器（规格：直头、弯头）：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。打入器（规格：180）：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。 植骨器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。 医用尺：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。 器械盒：硬铝合金或非金属材料或不锈钢材料制成。不参与手术。

适用于椎间融合术等内固定时手术操作使用。钛网剪：用于剪断植入物。打入器（规格：直头、弯头）： 用于将植入物植入体内。打入器（规格：180）：用于将植入物植入体内。植骨器：用于骨科手术时植骨。医用尺：用于骨科手术时测量直径。 器械盒：用于放置钛网专用器械形成器械包。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-06-10

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