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低速冷冻离心机

备案号

陕西械备20180193号

备案人名称

西安怡之康科学仪器有限公司

备案人注册地址

陕西省西安市雁塔区电子城电子西街3号西京国际电器中心B-201

生产地址

陕西省西安市雁塔区电子城电子西街3号西京国际电器中心B-201

产品名称

低速冷冻离心机

型号规格

YKR-2001、YKR-2002、YKR-2006。

产品描述

由机体部分、转动部分、制冷系统、减震系统、控制系统及安全保护装置等组成。

预期用途

用于病理分析前人体样本的分离。

备注

备案单位

西安市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-13

变更情况

预期用途由“用于筋骨闭合性软组织的冷敷理疗。”变更为“用于筋骨的冷敷理疗，适用于肩周炎、关节炎、腰椎突出增生、腱鞘炎、滑膜炎、腰肌劳损、肌肉拉伤、跌打损伤、风湿类风湿等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年04月08日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层（卡波姆、纯化水、植物油）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、压敏胶（或凝胶层）、植物油、香精、薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530617089806.doc)变更时间2018年07月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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