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体表导管固定装置

备案号

陕西械备20180190号

备案人名称

西安若朴科技有限公司

备案人注册地址

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内C栋厂房1层东段

生产地址

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内C栋厂房1层东段

产品名称

体表导管固定装置

型号规格

见附件

产品描述

本产品主要由医用胶带、固定装置组成，使用中不与导管中液体接触。

预期用途

用于在体表固定医用塑料导管，接触创口，为一次性非无菌产品。

备注

备案单位

西安市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-12

变更情况

型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、压敏胶（或凝胶层）、植物油、香精、薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530617397813.doc)变更时间2018年07月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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