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小儿肚脐医用冷敷贴

备案号

陕西械备20180187号

备案人名称

陕西石宇药业有限公司

备案人注册地址

周至县集贤工业园区创业大道12号天龙健康产业基地H#西户

生产地址

周至县集贤工业园区创业大道12号天龙健康产业基地E#东北户

产品名称

小儿肚脐医用冷敷贴

型号规格

见附件

产品描述

本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于肚脐的冷敷理疗。适用于小儿肚脐护理、疝气、肚脐炎、脐湿疹等的辅助治疗及肚脐防水。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

西安市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-11

变更情况

产品描述或主要组成成份由“由凝胶（卡波姆、纯化水、植物油）、医用容器等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由凝胶、水、植物油、香精、容器等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2018年07月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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