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核酸提取或纯化试剂【全血基因组DNA分离试剂盒(磁性微粒法)】Whole Blood Genomic DNA Isolation Kit

备案号

陕西械备20140001号

备案人名称

西安金磁纳米生物技术有限公司

备案人注册地址

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心3栋4层10402A室

生产地址

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心3栋4层10402A室

产品名称

核酸提取或纯化试剂【全血基因组DNA分离试剂盒(磁性微粒法)】Whole Blood Genomic DNA Isolation Kit

型号规格

100次（100微升全血样本） ?

产品描述

由磁性微粒3ml、蛋白酶K溶液1.1ml×2、裂解液B35ml、结合液BC35ml、清洗液BW-1 70ml、清洗液BW-2 21ml、脱脱液ES15ml。 ?

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理的产物用于临床体外检测使用。本试剂用于手工操作或配套自动化、半自动化仪器从抗凝全血中分离基因组DNA。纯化得到的DNA可用于酶切、PCR、文库构建、southern杂交等下游实验。

备注

备案单位

陕西省西安市食品药品监督管理局

备案日期

2017-11-10

变更情况

包装规格由“100次（100微升全血样本）”变更为“100次/100ul全血；20次/100ul全血”；主要组成成分由“由磁性微粒3ml、蛋白酶K溶液1.1ml×2、裂解液B35ml、结合液BC35ml、清洗液BW-1 70ml、清洗液BW-2 21ml、脱脱液ES15ml。 ”变更为“100次：由磁性微粒3ml、蛋白酶K溶液1.1ml×2、裂解液B35ml、结合液BC35ml、清洗液BW-1 70ml、清洗液BW-2 21ml、洗脱液ES15ml。 20次：由磁性微粒600ul、蛋白酶K溶液450ul、裂解液8ml、结合液8ml、清洗液BW-1 15ml、清洗液BW-2 4.5ml、洗脱液ES3ml。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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