陕西械备20180053号

西安拜尔海森生物制药有限公司

西安市莲湖区丰禾路侧鑫苑大都汇写字楼1幢1单元19层11911号

陕西省西咸新区秦汉新城周陵新兴产业园天工一路8号-1

耳康冷敷凝胶

见附件

由凝胶、水、植物油、香精、容器等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于耳部的冷敷理疗，适用于外耳炎、耳道炎、中耳炎、耳部肿痛等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。

/

西安市食品药品监督管理局

2018-07-22

型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；预期用途由“用于足部闭合性软组织的冷敷理疗。”变更为“用于足部的冷敷理疗，适用于鸡眼、脚气、脚臭、脚癣、甲癣、足跟痛的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年04月09日；生产地址由“西安市未央区沣惠路中段28号”变更为“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西二号科技企业加速器二区七号楼三层”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层（卡波姆、纯化水、植物油）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、压敏胶（或凝胶层）、植物油、香精、薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529661255689.doc)变更时间2018年07月12日