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医用冰袋

备案号

陕西械备20160032号

备案人名称

西安市沣东新城众宝莱医疗器械厂

备案人注册地址

西安市沣东新城三桥街办孙围墙村中街四巷12号

生产地址

西安市沣东新城三桥街办孙围墙村中街四巷12号

产品名称

医用冰袋

型号规格

见规格型号新.doc”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491915433634.doc)

产品描述

由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。外袋由PE复合膜或无纺布PE复合膜制造。以非无菌形式提供。

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

陕西省西安市食品药品监督管理局

备案日期

2017-04-12

变更情况

型号或规格由“见附件”变更为“见附录A ”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476352854029.zip)变更时间2016年10月24日。备案人-注册地址由“陕西省西安市沣东新城孙围墙村中街四巷与孙武路十字向北文泉超市隔壁”变更为“西安市沣东新城三桥街办孙围墙村中街四巷12号”；生产地址由“陕西省西安市沣东新城孙围墙村中街四巷与孙武路十字向北文泉超市隔壁”变更为“西安市沣东新城三桥街办孙围墙村中街四巷12号”；型号或规格由“见规格型号.doc”变更为“见规格型号新.doc”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491915433634.doc)变更时间2017年04月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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