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细胞保存液

备案号

陕西械备20180031号

备案人名称

西安美佳家医疗科技有限责任公司

备案人注册地址

西安市电子一路18号BC座软件公寓B座501室

生产地址

西安市鄠邑区沣京工业园兴园路10号正坤科创产业基地4号楼一层东户

产品名称

细胞保存液

型号规格

10ml、20ml、50ml、70ml、250ml、500ml

产品描述

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

预期用途

细胞保存液主要由外包材塑料容器和保存液；细胞保存液成分主要由氯化钠、氯化钾和甲醛、95%乙醇等组成。

备注

暂无

备案单位

西安市食品药品监督管理局

备案日期

2019-06-19

变更情况

备案人-组织机构代码由“634007052”变更为“916101316340070523”；备案人-注册地址由“西安市电子一路18号B座软件公寓501室”变更为“西安市电子一路18号BC座软件公寓B座501室”；生产地址由“西安市户县北郊四号路桥头”变更为“西安市鄠邑区沣京工业园兴园路10号正坤科创产业基地4号楼一层东户”；产品有效期由“细胞保存液的有效期为1年”变更为“细胞保存液的有效期为2年”；主要组成成分由“细胞保存液主要由外包材塑料容器和保存液；保存液成分主要由柠檬酸钠、氯化钠、甲醛、冰醋酸、95%乙醇等组成。”变更为“细胞保存液主要由外包材塑料容器和保存液；细胞保存液成分主要由氯化钠、氯化钾和甲醛、95%乙醇等组成。”变更时间2019年06月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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