液体伤口敷料
备案人注册地址
陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B1栋
生产地址
陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋
型号规格
附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545108998724.PDF)
产品描述
本产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
预期用途
本产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
变更情况
产品名称或产品分类名称-中文由“液体创面敷料”变更为“液体伤口敷料”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”;产品描述或主要组成成份由“本产品为溶液(由聚乙烯醇缩丁醛、无水乙醇、异丙醇、六甲基二硅氧烷、枸橼酸三乙酯、轻质液体石蜡和甘油组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“本产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545108998724.PDF)变更时间2018年12月19日;生产地址由“陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋”变更为“陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B3栋、B5栋”变更时间2019年03月05日;型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545108998724.PDF)”变更为“见附件”变更时间2019年05月13日;型号或规格由“见附件”变更为“见附件:型号规格”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582512748537.pdf)变更时间2020年02月25日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)