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细胞保存液

备案号

陕西械备20150074号

备案人名称

陕西海辰云和医药科技有限公司

备案人注册地址

西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室

生产地址

西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室

产品名称

细胞保存液

型号规格

1ml×30瓶、3ml×30瓶

产品描述

由NaCl（0.80%）、Cacl2（0.01%）、NH4CL (0.74%)、KCl(0.02%)、KH2PO4（0.02%）、Na2HPO4.7H2O（0.216%）、EDTA-Na2（0.02%）、纯化水等组成。

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

陕西省西安市食品药品监督管理局

备案日期

2017-05-11

变更情况

备案人-注册地址由“陕西省西安市碑林区文艺路59号新艺城大厦A座12层”变更为“西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室”；生产地址由“陕西省西安市碑林区文艺路59号新艺城大厦A座12层”变更为“西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室”；产品分类名称由“变应原细胞保存液”变更为“细胞保存液”；预期用途由“本产品用于过敏性哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹等临床疾病的检查前，各类样本细胞基液的保存，不用于治疗性用途。”变更为“用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。”变更时间2017年05月11日。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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