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医用降温贴
备案号
琼海口械备20190023号
备案人名称
海南希睿达生物技术有限公司
备案人注册地址
海南省海口市南海大道168号海口保税园区八号厂房
生产地址
海南省海口市南海大道168号海口保税园区八号厂房
产品名称
医用降温贴
型号规格
型号：儿童型用ETX表示；成人型用CRX表示。规格： 4×8cm、4×10cm、5×10cm、5×12cm、8×12cm、10×14cm、10×20cm、14×20cm、15×15cm、20×20cm、23×20cm注：特殊型号规格根据用户要求制作
产品描述
本品由塑料薄膜层、凝胶层和无纺布背衬层组成，其中凝胶层由甘油，聚丙烯酸钠、甘羟铝、依地酸二钠、钛白粉、乙醇、薄荷脑、纯化水、酒石酸、对羟基苯甲酸丙酯混合防腐剂、亮蓝组成。所含成分不具备药理学、免疫学或者代谢作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。注：对羟基苯甲酸丙酯混合防腐剂的主要成分见生产制造信息。
预期用途
用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合软组织。
备注
/
备案单位
海南省海口市食品药品监督管理局
备案日期
2019-06-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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