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医用外固定支具

备案号

黔/贵筑械备20170008

备案人名称

贵阳福尔康医疗器材有限公司

备案人注册地址

贵州省贵阳市南明区瑞金南路24-38号久远大厦A座六楼二十一号

生产地址

贵州省贵阳市南明区瑞金南路24-38号久远大厦A座六楼二十一号

产品名称

医用外固定支具

型号规格

型号：可调夹克式矫形器、头颈胸矫形器、膝关节矫形器、肩关节矫形器、胸腰椎矫形器、脊柱过伸矫形器。规格：儿童型S/M/L、通用型S/M/L附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

一.产品分类：该产品属于硬性产品。二.要求1.材料要求1.1由高分子、不锈钢等主要材料、符合面料组成1.2粘扣有效粘贴次数3000次。2.外观及性能2.1板材外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。2.2边缘光滑无毛刺刮手现象。2.3复合面料制品无污渍。2.4固定连接处应牢固可靠，无脱落。2.5活动关节处应活动灵活。

预期用途

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

备注

备案单位

贵阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-03-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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