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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >骨科保护支具
骨科保护支具
备案号
黔/贵筑械备20170006
备案人名称
贵阳福尔康医疗器材有限公司
备案人注册地址
贵州省贵阳市南明区瑞金南路24-38号久远大厦A座六楼二十一号
生产地址
贵州省贵阳市南明区瑞金南路24-38号久远大厦A座六楼二十一号
产品名称
骨科保护支具
型号规格
型号：上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器、低位截瘫行走之具、高位截瘫行走支具。规格：儿童型、通用型S/M/L附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/
产品描述
一、产品分类：该产品属于硬性产品。二、要求1.材料要求1.1由高分子、不锈钢等主要材料、复合面料组成1.2粘扣有效粘贴次数3000次。2.外观及性能2.1板材外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。2.2边缘光滑无毛刺刮手现象。2.3复合面料制品无污渍。2.4固定连接处应牢固可靠，无脱落。2.5活动关节处应活动灵活。
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
备注
/
备案单位
贵阳市食品药品监督管理局
备案日期
2017-03-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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