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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >精准膝关节工具包
精准膝关节工具包
备案号
闽厦械备20190212号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
精准膝关节工具包
型号规格
Ⅱ型
产品描述
本产品主要由不锈钢材料制成，由测深器、打拔器、打入器、股骨假体试模、股骨截骨导向板、骨测量器、骨锉、骨科撑开器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位器、骨科用夹持器、骨科钻头、骨锨、骨凿、固定针、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髁间骨凿、空心钻、快装手柄、扩髓钻、量规、取钉器、试模把持器、髓内定位杆、髓腔扩大钻、膝关节间隙评估块、膝关节拉钩等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
用于膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2019-08-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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