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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >防旋股骨近端髓内钉工具包
防旋股骨近端髓内钉工具包
备案号
闽厦械备20190201号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
防旋股骨近端髓内钉工具包
型号规格
II型加长型(130°)
产品描述
本产品由不锈钢材料和镍钛合金材料制成,由骨科定位片、开口锥、导钻、骨导引针、骨科钻头、快装手柄、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科用扳手、打入器、骨锤、打孔器、测深器、骨科用螺丝刀、取钉器、下肢骨折整复器、骨科定位杆、手动骨钻组成,不与有源器械联用,非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
用于防旋股骨近端髓内钉主钉、螺旋刀片及尾钉安装固定时使用,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2019-07-23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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