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足踝锁定工具包

备案号

闽厦械备20190199号

备案人名称

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

备案人注册地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

产品名称

足踝锁定工具包

型号规格

3.5系列

产品描述

本产品主要由不锈钢材料制成，由骨科钻头、骨科用螺丝刀、导钻、快装手柄、测深器、骨导引针、骨用丝锥组成，不得与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

预期用途

用于足踝锁定板的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2019-07-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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